| 审批类别 | 创新审批 |
|---|---|
| 是否获批上市 | 暂无权限 |
| 发布日期 | 2025-09-03 |
| 国产/进口 | 国产 |
| 器械/试剂 | 器械 |
| 产品名称 | 一次性微型真空负压装置 |
| 规格型号 | FZ-001R、FZ-001W |
| 受理号 | 2025052010036 |
| 审核机构 | 江苏省药品监督管理局 |
| 文件标题 | 第二类医疗器械创新产品注册申请审查结果公示(2025年第13号) |
| 申请企业 | 常州星锐医疗科技有限公司 |
| 企业所在国家或地区 | 中国 |
| 法定代表人 | 文凡 |
| 注册资本 | 222.2222万元 |
| 成立日期 | 2024-05-28 |
| 企业所在省市 | 江苏 |
| 企业类型 | 其他有限责任公司 |
| 企业地址 | 江苏武进经济开发区稻香路23号1号楼三层、2号楼四层和五层 |
| 经营范围 | 许可项目：第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；第二类医疗器械生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准） 一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；医学研究和试验发展；第一类医疗器械销售；第一类医疗器械生产；第二类医疗器械销售；软件销售；计算机软硬件及辅助设备零售；计算机软硬件及辅助设备批发；日用品销售；化工产品销售（不含许可类化工产品）；电子产品销售；互联网设备销售；互联网销售（除销售需要许可的商品）；电子元器件零售；货物进出口；技术进出口（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动） |
| 电话 | 暂无权限 |
常州星锐医疗科技有限公司一次性微型真空负压装置创新审批公示
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