| 审批类别 | 创新审批 |
|---|---|
| 是否获批上市 | 暂无权限 |
| 发布日期 | 2025-08-28 |
| 国产/进口 | 国产 |
| 器械/试剂 | 器械 |
| 产品名称 | 便携脉象采集仪 |
| 同意理由 | 《辽宁省第二类创新医疗器械注册工作程序》(辽药监告〔2025〕73号)第四条第(四)项“列入国家、辽宁省科技重大专项或者重点研发计划的医疗器械”。 |
| 审核机构 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 文件标题 | 辽宁省医疗器械创新注册申请审核结果的公示(便携脉象采集仪) |
| 申请企业 | 沈阳天仁合一科技有限公司 |
| 企业所在国家或地区 | 中国 |
| 法定代表人 | 郭沈 |
| 注册资本 | 7858万元 |
| 成立日期 | 2014-07-29 |
| 企业所在省市 | 辽宁 |
| 企业类型 | 有限责任公司(自然人投资或控股) |
| 企业地址 | 辽宁省沈阳市浑南区创新路175-2号东软健康医疗产业园B2#101.102.103.104室 |
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；医疗服务；卫生用品和一次性使用医疗用品生产；消毒器械生产；消毒器械销售；药品互联网信息服务；互联网信息服务；食品互联网销售；医疗美容服务；生活美容服务；第三类医疗器械租赁；计算机信息系统安全专用产品销售；农业转基因生物加工；农业转基因生物产品加工；保健食品生产；化妆品生产；食品销售；医护人员防护用品生产（Ⅱ类医疗器械）；用于传染病防治的消毒产品生产；国营贸易管理货物的进出口；药品进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：第一类医疗器械销售；第一类医疗器械生产；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；第二类医疗器械销售；健康咨询服务（不含诊疗服务）；中医养生保健服务（非医疗）；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；软件开发；体育用品及器材零售；体育用品及器材批发；互联网销售（除销售需要许可的商品）；工业互联网数据服务；食品互联网销售（仅销售预包装食品）；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；养生保健服务（非医疗）；第二类医疗器械租赁；第一类医疗器械租赁；家用电器制造；国内贸易代理；家用电器研发；家用电器销售；日用百货销售；家用电器零配件销售；保健食品（预包装）销售；化妆品零售；化妆品批发；食品销售（仅销售预包装食品）；医护人员防护用品生产（Ⅰ类医疗器械）；专用设备制造（不含许可类专业设备制造）；消毒剂销售（不含危险化学品）；水生植物种植；竹种植；农作物栽培服务；人工智能公共数据平台；人工智能硬件销售；人工智能基础软件开发；人工智能基础资源与技术平台；人工智能理论与算法软件开发；人工智能公共服务平台技术咨询服务；人工智能应用软件开发；信息系统集成服务；智能机器人销售；互联网数据服务；新材料技术研发；会议及展览服务；珠宝首饰批发；珠宝首饰零售；货物进出口；技术进出口；进出口代理；食品进出口；离岸贸易经营；服装服饰批发；服装服饰零售。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动） |
| 电话 | 暂无权限 |
| 电子邮件 | 暂无权限 |
沈阳天仁合一科技有限公司便携脉象采集仪创新审批公示
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