| 审批类别 | 创新审批 |
|---|---|
| 是否获批上市 | 暂无权限 |
| 发布日期 | 2025-08-28 |
| 国产/进口 | 国产 |
| 器械/试剂 | 试剂 |
| 产品名称 | 磷脂酰基醇蛋白聚糖3(GPC3)抗原测定试剂盒(酶联免疫法) |
| 审核机构 | 海南省药品监督管理局 |
| 文件标题 | 海南省第二类医疗器械创新审查结果公示(磷脂酰基醇蛋白聚糖3(GPC3)抗原测定试剂盒(酶联免疫法)) |
| 申请企业 | 海南中升健康发展有限公司 |
| 企业所在国家或地区 | 中国 |
| 法定代表人 | 洪荣辉 |
| 注册资本 | 500万元 |
| 成立日期 | 2018-11-15 |
| 企业所在省市 | 海南 |
| 企业类型 | 有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资) |
| 企业地址 | 海南省海口市美兰区海甸街道海甸五西路78号美丽沙花园D1-1701房 |
| 经营范围 | 一般经营项目：数字技术服务；医学研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；生物化工产品技术研发；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；化妆品批发；化妆品零售；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；保健食品（预包装）销售（经营范围中的一般经营项目依法自主开展经营活动，通过国家企业信用信息公示系统（海南）向社会公示）许可经营项目：药品生产；药品委托生产；药品批发；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营（许可经营项目凭许可证件经营） |
| 电话 | 暂无权限 |
| 电子邮件 | 暂无权限 |
海南中升健康发展有限公司磷脂酰基醇蛋白聚糖3(GPC3)抗原测定试剂盒(酶联免疫法)创新审批公示
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