| 审批类别 | 创新审批 |
|---|---|
| 是否获批上市 | 暂无权限 |
| 发布日期 | 2025-08-20 |
| 国产/进口 | 国产 |
| 器械/试剂 | 器械 |
| 产品名称 | 荧光明场多功能数字病理扫描系统 |
| 规格型号 | KR-HT5-PRO |
| 受理号 | 2025052010029 |
| 审核机构 | 江苏省药品监督管理局 |
| 文件标题 | 第二类医疗器械创新产品注册申请审查结果公示(2025年第12号) |
| 申请企业 | 江苏阔然生物医药科技有限公司 |
| 企业所在国家或地区 | 中国 |
| 法定代表人 | 刘秀财 |
| 注册资本 | 1000万元 |
| 成立日期 | 2021-02-04 |
| 企业所在省市 | 江苏 |
| 企业类型 | 有限责任公司 |
| 企业地址 | 徐州高新技术产业开发区滕寨北路5号生物医药产业园B区6号厂房第四层 |
| 经营范围 | 许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准） 一般项目：第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；医学研究和试验发展（除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用）；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；人体基因诊断与治疗技术开发；货物进出口；技术进出口；进出口代理；进出口商品检验鉴定（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动） |
| 电话 | 暂无权限 |
| 电子邮件 | 暂无权限 |
江苏阔然生物医药科技有限公司荧光明场多功能数字病理扫描系统创新审批公示
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