| 审批类别 | 优先审批 |
|---|---|
| 是否获批上市 | 暂无权限 |
| 发布日期 | 2025-08-11 |
| 国产/进口 | 国产 |
| 器械/试剂 | 器械 |
| 产品名称 | 气道廓清咳痰机 |
| 受理号 | 210000000000-210172069001-20250617183601914 |
| 同意理由 | 《辽宁省第二类医疗器械优先注册程序》(辽药监告〔2022〕56号)第三条第(三)项“ 在国内依法拥有产品核心技术发明专利、对产业发展有引领作用或者填补产业空白的医疗器械”。 |
| 审核机构 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 文件标题 | 辽宁省医疗器械优先注册申请审核结果的公示 |
| 申请企业 | 沈阳迈思医疗科技有限公司 |
| 企业所在国家或地区 | 中国 |
| 法定代表人 | 陈少纯 |
| 注册资本 | 436.41万元 |
| 成立日期 | 2011-04-21 |
| 企业所在省市 | 辽宁 |
| 企业类型 | 有限责任公司(自然人投资或控股) |
| 企业地址 | 辽宁省沈阳市浑南区金辉街10-4号 |
| 经营范围 | 许可项目：第二类医疗器械生产，第三类医疗器械生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：第一类医疗器械生产，第一类医疗器械销售，第二类医疗器械销售，通信设备制造，电子（气）物理设备及其他电子设备制造，5G通信技术服务，软件开发，专用设备修理，技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广，销售代理（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动） |
| 电话 | 暂无权限 |
| 电子邮件 | 暂无权限 |
