| 审批类别 | 创新审批 |
|---|---|
| 是否获批上市 | 暂无权限 |
| 发布日期 | 2025-08-08 |
| 国产/进口 | 国产 |
| 器械/试剂 | 器械 |
| 产品名称 | 一次性无菌微结构硅胶导尿管 |
| 审核机构 | 陕西省药品监督管理局 |
| 文件标题 | 医疗器械创新产品申请审查结果公示(2025年第1号) |
| 申请企业 | 陕西善洁沐恩生物技术有限公司 |
| 企业所在国家或地区 | 中国 |
| 法定代表人 | 张明琛 |
| 注册资本 | 100万元 |
| 成立日期 | 2025-06-17 |
| 企业所在省市 | 陕西 |
| 企业类型 | 其他有限责任公司 |
| 企业地址 | 陕西省西安市浐灞生态区广运潭大道北段599号3幢11610室12号 |
| 经营范围 | 一般项目：生物基材料技术研发；医学研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；市场营销策划；市场调查（不含涉外调查）；以自有资金从事投资活动；租赁服务（不含许可类租赁服务）；模具制造；模具销售；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；会议及展览服务；项目策划与公关服务；文艺创作；广告制作；广告设计、代理；广告发布；货物进出口；技术进出口；进出口代理。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准） |
陕西善洁沐恩生物技术有限公司一次性无菌微结构硅胶导尿管创新审批公示
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