| 审批类别 | 优先审批 |
|---|---|
| 是否获批上市 | 暂无权限 |
| 发布日期 | 2025-08-14 |
| 国产/进口 | 国产 |
| 器械/试剂 | 器械 |
| 产品名称 | 医用皮肤粘合剂 |
| 规格型号 | BG-0.3mL、BG-0.5mL、BG-0.8mL、BG-1mL、BG-1.5mL、BG-2mL、BG-3mL |
| 同意理由 | 列入广东省重点研发计划的医疗器械。 |
| 审核机构 | 广东省药品监督管理局 |
| 文件标题 | 广东省第二类医疗器械优先审批申请审核结果公示(2025年第3期) |
| 申请企业 | 广州贝奥吉因生物科技股份有限公司 |
| 企业所在国家或地区 | 中国 |
| 法定代表人 | 郭瑞 |
| 注册资本 | 1000万元 |
| 成立日期 | 2011-09-27 |
| 企业所在省市 | 广东 |
| 企业类型 | 股份有限公司(非上市、自然人投资或控股) |
| 企业地址 | 广州高新技术产业开发区瑞泰路2号自编（1）栋C栋厂房第二层 |
| 经营范围 | 健康科学项目研究、开发;生物技术开发服务;医学研究和试验发展;生物医疗技术研究;药品研发;自然科学研究和试验发展;仪器仪表批发;生物技术推广服务;专用设备销售;人体科学的研究、开发;干细胞技术的研究、开发;工程和技术研究和试验发展;工程和技术基础科学研究服务;干细胞药物研发;材料科学研究、技术开发;其他合成材料制造（监控化学品、危险化学品除外）;化学试剂和助剂制造（监控化学品、危险化学品除外）;化妆品批发;植物提取物原料的销售（不含许可经营项目，法律法规禁止经营的项目不得经营）;生物产品的销售（不含许可经营项目）;医疗用品及器材零售（不含药品及医疗器械）;劳动防护用品零售;化工产品零售（危险化学品除外）;纳米材料的研发;化学工程研究服务;医疗技术研发;基因药物研发;药学研究服务;新材料技术开发服务;生物防治技术开发服务;科技信息咨询服务;健康科学项目研究成果技术推广;生命工程项目开发;生物技术咨询、交流服务;生物技术转让服务;新材料技术转让服务;生物防治技术咨询、交流服务;生物防治技术转让服务;科技项目代理服务;科技成果鉴定服务;货物进出口（专营专控商品除外）;技术进出口;专利服务;能源技术咨询服务;医疗、医药咨询服务（不涉及医疗诊断、治疗及康复服务）;工程技术咨询服务;非许可类医疗器械经营;干细胞工程系列产品的制造;细胞制剂及相关产品的制备;干细胞系列技术工程产品的制造;血液制品制造;口腔科用设备及器具制造;假肢、人工器官及植（介）入器械制造;干细胞的采集、存储、制备服务（不含脐带血造血干细胞采集、存储）;免疫细胞的采集、存储、制备服务（不含脐带血造血干细胞采集、存储）;生物药品制造;卫生材料及医药用品制造;医疗诊断、监护及治疗设备制造;医疗实验室设备和器具制造;外科、牙科等医疗专用设备及器械制造;医用消毒设备和器具制造;医疗、外科及兽医用器械制造;机械治疗及病房护理设备制造;血液制品经营;医疗诊断、监护及治疗设备批发;干细胞工程系列产品的销售;干细胞系列技术工程产品的销售;细胞制剂及相关产品的销售;药品零售;医疗诊断、监护及治疗设备零售;干细胞工程系列产品的技术开发;干细胞系列技术工程产品的研发;中药饮片加工;化学药品制剂制造;消毒剂制造;医用电子仪器设备的生产（具体生产范围以《医疗器械生产企业许可证》为准）;许可类医疗器械经营 |
| 电话 | 暂无权限 |
| 电子邮件 | 暂无权限 |
