| 审批类别 | 创新审批 |
|---|---|
| 是否获批上市 | 暂无权限 |
| 发布日期 | 2025-07-02 |
| 国产/进口 | 国产 |
| 器械/试剂 | 器械 |
| 产品名称 | 乳腺超声辅助评估软件 |
| 审核机构 | 国家药品监督管理局 |
| 文件标题 | 创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第6号) |
| 申请企业 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 企业所在国家或地区 | 中国 |
| 法定代表人 | LI XITING |
| 注册资本 | 121244.1394万元 |
| 成立日期 | 1999-01-25 |
| 企业所在省市 | 广东 |
| 企业类型 | 股份有限公司(港澳台与境内合资、上市) |
| 企业地址 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 经营范围 | 生产经营医疗电子仪器及其配套试剂及产品的软件开发（不含国家限制项目）；自产产品售后服务，自有房屋租赁。^从事货物和技术的进出口业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准） |
| 电话 | 暂无权限 |
| 电子邮件 | 暂无权限 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司乳腺超声辅助评估软件创新审批公示
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