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临床试验备案数据库收录了浙江、福建、湖南等地方药监局和科学技术部公布的部分医疗器械临床试验备案数据以及人类遗传资源国际合作临床试验备案数据,主要包括临床试验项目名称、临床试验机构、申办企业、备案日期等信息。

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医疗器械临床试验备案信息

注:部分临床试验备案信息为药物临床试验


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备案号/受理编号 临床试验名称/项目名称 申办方 备案日期 省份(企业) 来源
2023BAL0522 胃泌素17(G-17)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)临床试验 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2023-07 广东 科学技术部
2023BAL0410 梅毒螺旋体抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)临床试验 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2023-05 广东 科学技术部
2023BAL0269 可溶性白细胞分化抗原14亚型(sCD14-ST)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)临床试验 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2023-04 广东 科学技术部
2022BAL0805 巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)临床试验 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2022-12 广东 科学技术部
2022BAL0806 风疹病毒IgG抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)临床试验 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2022-12 广东 科学技术部
2022BAL0807 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)临床试验 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2022-12 广东 科学技术部
2022BAL0808 弓形虫IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)临床试验 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2022-12 广东 科学技术部
2022BAL0560 全自动细胞形态学分析仪临床试验 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2022-09 广东 科学技术部
2022BAL0290 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)临床试验 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2022-05 广东 科学技术部
2022BAL0238 梅毒螺旋体抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)临床试验 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2022-05 广东 科学技术部
2022BAL0220 乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)临床试验 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2022-05 广东 科学技术部
2022BAL0221 乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)临床试验 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2022-05 广东 科学技术部
2022BAL0088 脉搏血氧饱和度临床试验 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2022-02 广东 科学技术部
2021BAL0572 乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)临床试验 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2021-10 广东 科学技术部
2021BAL0564 Resona Y 彩色多普勒超声系统临床试验 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2021-10 广东 科学技术部
2021BAL0139 WATO M-10麻醉机临床试验 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2021-03 广东 科学技术部
2020BAL0582 CD3/CD8/CD45/CD4检测试剂(流式细胞法-FITC/PE/PerCP/APC)临床试验 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020-12 广东 科学技术部
2020BAL0185 新型冠状病毒(SARS-CoV-2)IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)临床试验 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020-04 广东 科学技术部
2020BAL0186 新型冠状病毒(SARS-CoV-2)IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)临床试验 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020-04 广东 科学技术部