| 器械名称 | 闭合高负压引流系统 |
|---|---|
| 备案号 | 豫港械备20250129号 |
| 备案人名称 | 郑州容启医疗科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 河南省郑州市航空港区东海路37号D6号楼3层306号 |
| 生产地址 | 河南省郑州市航空港区东海路37号D6号楼3层306号 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型。 规格：200L、400L、600L、800L、1000L、200T、400T、600T、800T、1000T、200LS、400LS、600LS、800LS、1000LS、200TS、400TS、600TS、800TS、1000TS。 |
| 产品描述 | 闭合高负压引流系统由瓶盖、引流瓶、压力开关或压力调节组、压力指示组或压力显示组、引流管、止流夹、接头(接口)或宝塔接头、三通阀、挂绳组成。非无菌提供，不包括负压泵、手动负压源(负压球)和插入体内的引流导管。 |
| 预期用途 | 用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和引导、收集引流液的作用，非无菌提供。 |
| 备案单位 | 郑州航空港经济综合实验区市场监督管理和营商环境局 |
| 备案日期 | 2025-08-05 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 国产 |
豫港械备20250129号:闭合高负压引流系统
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