| 器械名称 | 疝气固定带 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20160288号 |
| 备案人名称 | 杭州方祥医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市临平区钱江经济技术开发区顺风路503号3号楼3楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区钱江经济技术开发区顺风路503号3号楼3楼。 |
| 型号规格 | 型号:SQD1080、SQ001，规格:通用号 |
| 产品描述 | 产品由高分子材料、织物、皮革、金属材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体疝气部位的外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-07-20 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“杭州市余杭区乔司街道红普北路13号2幢901室”变更为“浙江省杭州市余杭区钱江经济技术开发区顺风路503号3号楼3楼”;生产地址由“杭州市余杭区乔司街道红普北路13号2幢901室”变更为“浙江省杭州市余杭区钱江经济技术开发区顺风路503号3号楼3楼”变更时间2018年05月21日:型号或规格由“SQD1080/通用号”变更为“型号:SQD1080、SQ001，规格:通用号”变更时间2022年03月17日;产品名称-中文由“疝气带”变更为“疝气固定带”;产品描述由“间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加一定压力，以起到治疗或辅助性治疗目的的用品。”变更为“产品由高分子材料、织物、皮革金属材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。”;预期用途由“用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血(非动脉止血)、保护手术切口、预防疝气等辅助性治疗效果。”变更为“用于对人体疝气部位的外固定或支撑。”变更时间2022年04月28日;备案人-注册地址由“浙江省杭州市余杭区钱江经济技术开发区顺风路503号3号楼3楼”变更为“浙江省杭州市临平区钱江经济技术开发区顺风路503号3号楼3楼”;生产地址由“浙江省杭州市余杭区钱江经济技术开发区顺风路503号3号楼3楼”变更为浙江省杭州市临平区钱江经济技术开发区顺风路503号3号楼”变更时间2022年07月19日 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20160288号:疝气固定带
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