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器械名称 胸腰椎手术器械包
备案号 陕西械备20250056号
备案人名称 陕西瑞一医疗科技有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 陕西省西安市鄠邑区吕公路东段西户科技企业孵化器A2栋1层
生产地址 陕西省西安市鄠邑区吕公路东段西户科技企业孵化器A2栋1层
型号规格 QYZI001 、QYZV001 、QYZV002
产品描述 胸腰椎手术器械包由试模、持取器、骨科手术器械通用手柄、滑锤、骨锨、脊柱手术用神经拉钩、椎间神经根拉钩、植骨器、植入棒压入器、植骨块嵌入器、植骨漏斗、椎间盘铰刀、骨刀、刮刀、刮匙、空心骨刮匙、骨锉、骨科通条、椎间撑开器、快装手柄、骨科撑开钳、骨锤、脊柱植入物推送器、终板刮匙、骨膜剥离子、骨科定位架、护套、腰椎微创牵开器、快速连接杆、器械连接杆、转接头、扩张式通道管、定位针、对抗扳手、脊柱微创手术通道扩张管、骨牵引针、骨科用扳手、骨科用持钉器组成。以上各组件在使用前由使用机构根据说明书进行灭菌,不在内窥镜下使用。非无菌提供。各组件产品描述附件-产品描述及预期用途。
预期用途 该器械包适用于胸腰椎手术。各组件预期用途附件-产品描述及预期用途。
备案单位 西安市市场监督管理局
备案日期 2025-08-07
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-04

陕西械备20250056号:胸腰椎手术器械包

扩展信息
陕西瑞一医疗科技有限公司备案的胸腰椎手术器械包(备案号:陕西械备20250056号) ,胸腰椎手术器械包由试模、持取器、骨科手术器械通用手柄、滑锤、骨锨、脊柱手术用神经拉钩、椎间神经根拉钩、植骨器、植入棒压入器、植骨块嵌入器、植骨漏斗、椎间盘铰刀、骨刀、刮刀、刮匙、空心骨刮匙、骨锉、骨科通条、椎间撑开器、快装手柄、骨科撑开钳、骨锤、脊柱植入物推送器、终板刮匙、骨膜剥离子、骨科定位架、护套、腰椎微创牵开器、快速连接杆、器械连接杆、转接头、扩张式通道管、定位针、对抗扳手、脊柱微创手术通道扩张管、骨牵引针、骨科用扳手、骨科用持钉器组成。以上各组件在使用前由使用机构根据说明书进行灭菌,不在内窥镜下使用。非无菌提供。各组件产品描述附件-产品描述及预期用途。 该器械包适用于胸腰椎手术。各组件预期用途附件-产品描述及预期用途。
陕西瑞一医疗科技有限公司
其他产品
陕西械备20250051号
备案日期:2025-07-28
该器械包适用于颈椎手术。各组件预期用途如下:1)植入棒压入器(04-17-15):脊柱手术过程中,配合其他手术工使用。2)持取器(04-17-15 ):脊柱手术过程中,配合其他手术工使用。3)颈椎拉钩(04-04-01):用于骨科手术中显露手术视野,或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。4)试模(04-14-05):用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。5)植骨器(04-14-03):用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。6)颈椎椎体牵开器(04-04-02):用于骨科手术中显露手术视野。7)脊柱内固定手术椎体撑开针(04-17-15):脊柱手术过程中,配合其他手术工使用。8)骨科用持钉器(04-14-07):用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。9)刮匙(04-06-02):用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织,以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。10)脊柱植入物推送器(04-17-15):脊柱手术过程中,配合其他手术工使用。
陕西械备20210127号
备案日期:2022-12-07
用于种植体种植过程中的起辅助作用的耗材。
陕西械备20210126号
备案日期:2022-12-07
用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度
陕西械备20210120号
备案日期:2022-12-07
用于定位、导向和保护。
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