| 器械名称 | 甲状腺过氧化物酶（TPO）抗体试剂（免疫组织化学法） |
|---|---|
| 备案号 | 苏盐械备20250037号 |
| 备案人名称 | 盐城溢之源生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 建湖县建湖大道北路46号 |
| 生产地址 | 建湖县建湖大道北路46号 |
| 型号规格 | 0.1ml、1ml、2ml、3ml、4ml、6ml、8ml、15ml |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | 由鼠抗人甲状腺过氧化物酶(TPO)单克隆抗体和抗体稀释液(Tris-HCI、异噻唑啉酮、海藻糖)组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 盐城市行政审批局 |
| 备案日期 | 2025-08-08 |
| 备案类型 | 国产 |
苏盐械备20250037号:甲状腺过氧化物酶（TPO）抗体试剂（免疫组织化学法）
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