| 器械名称 | 尿液分析用染色液 |
|---|---|
| 备案号 | 桂钦械备20250018号 |
| 备案人名称 | 广西自贸区中康国健发展有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国(广西)自由贸易试验区港片区中马钦州产业园区生物医药产业园5#厂房第15层 |
| 生产地址 | 中国(广西)自由贸易试验区港片区中马钦州产业园区生物医药产业园5#厂房第15层 |
| 型号规格 | 型号:MG型 规格：20人份/盒、10人份/盒、1人份/盒 |
| 产品有效期 | 24个月，在室温条件下，打开试剂盒内包装，应在30分钟内使用。 |
| 产品描述 | 产品由结晶紫、茜素、甲基百里香酚蓝、邻菲罗啉、硫代巴比妥、纯化水组成。 |
| 预期用途 | 用于对尿液中的有形成分进行染色(不能对病原体进行染色)，以便于观察其形态与结构，进行分类计数等。不能用于自测。 |
| 备案单位 | 中国一马来西亚钦州产业园区行政审批局 |
| 备案日期 | 2025-08-05 |
| 变更情况 | 2025年08月05日 其他更改情况概述：产品说明书中“检验结果的解释”修订（由原“与尿液混合后应呈青绿色为阴性，若显橙色为阳性”，变更为“与尿液混合后应呈浅蓝色为有风险，若显深蓝色则为无风险”）。 |
| 备案类型 | 国产 |
桂钦械备20250018号:尿液分析用染色液
扩展信息
