| 器械名称 | 样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 苏宁械备20250533号 |
| 备案人名称 | 江苏吉诺思美精准医学科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京经济技术开发区恒泰路汇智科技园A9栋 |
| 生产地址 | 江苏省南京市南京经济技术开发区恒泰路8号汇智科技园A9栋第1层、2层、314室、320室、7层 |
| 型号规格 | 型号：ZP-A4；规格：96测试/盒，192测试/盒 |
| 产品有效期 | 在2-8℃避光密封的存储条件下，自生产之日起有效期为12个月。开封后试剂尽量密封后（盖好盖或封好密封条）在相同条件保存稳定1个月。 |
| 产品描述 | 由提取液、添加剂1、添加剂2、添加剂3组成；提取液组成成分为乙腈、甲醇，规格为18mlx1瓶；添加剂1组成成分为0.4M乙酸铵，规格为1.5mlx1瓶；添加剂2组成成分为1M甲酸铵，规格为1.5mlx1瓶；添加剂3组成成分为甲酸，规格为1.5mlx1瓶。 |
| 预期用途 | 可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放/裂解出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-11 |
| 备案类型 | 国产 |
苏宁械备20250533号:样本释放剂
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