器械名称 | 医用超声耦合剂 |
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备案号 | 粤穗械备20250360号 |
备案人名称 | 广州粤王健康生物科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 广州市从化区鳌头镇人和路393号5栋101室 |
生产地址 | 广州市从化区鳌头镇人和路393号5栋101室 |
型号规格 | 15g、20g、25g、30g、40g、50g、120g、150g、180g、200g、250g、300g |
产品描述 | 由卡波姆、甘油、水组成,超声诊断或治疗操作中,充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质,不备消毒功能,非无菌产品。非无菌型产品,需氧菌总数每1g不得超过102cfu,霉菌和酵母菌总数每1g不得超过101cfu,金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、洋葱伯克霍尔德菌、白色念珠菌每1g不得检出。 |
预期用途 | 改善探头与患者之间的超声耦合效果,用于完好皮肤上。 |
备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
备案日期 | 2025-08-05 |
备案类型 | 国产 |
粤穗械备20250360号:医用超声耦合剂
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