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器械名称 医用超声耦合剂
备案号 粤穗械备20250360号
备案人名称 广州粤王健康生物科技有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 广州市从化区鳌头镇人和路393号5栋101室
生产地址 广州市从化区鳌头镇人和路393号5栋101室
型号规格 15g、20g、25g、30g、40g、50g、120g、150g、180g、200g、250g、300g
产品描述 由卡波姆、甘油、水组成,超声诊断或治疗操作中,充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质,不备消毒功能,非无菌产品。非无菌型产品,需氧菌总数每1g不得超过102cfu,霉菌和酵母菌总数每1g不得超过101cfu,金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、洋葱伯克霍尔德菌、白色念珠菌每1g不得检出。
预期用途 改善探头与患者之间的超声耦合效果,用于完好皮肤上。
备案单位 广州市市场监督管理局
备案日期 2025-08-05
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-04

粤穗械备20250360号:医用超声耦合剂

扩展信息
广州粤王健康生物科技有限公司备案的医用超声耦合剂(备案号:粤穗械备20250360号) ,由卡波姆、甘油、水组成,超声诊断或治疗操作中,充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质,不备消毒功能,非无菌产品。非无菌型产品,需氧菌总数每1g不得超过102cfu,霉菌和酵母菌总数每1g不得超过101cfu,金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、洋葱伯克霍尔德菌、白色念珠菌每1g不得检出。 改善探头与患者之间的超声耦合效果,用于完好皮肤上。
广州粤王健康生物科技有限公司
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医用超声耦合剂
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