| 器械名称 | 免疫检验系统用底物液 |
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| 备案号 | 浙杭械备20250395号 |
| 备案人名称 | 杭州凯保罗生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市滨江区滨安路658号2幢1楼136室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市滨江区滨安路658号1幢2楼207、209、211、216、218、220室， 2幢1楼134、135、136、 137、138室 |
| 型号规格 | 110mL/瓶 ×2 |
| 产品有效期 | 2~8℃密封储存，有效期12个月。开封后于2~30℃储存，有效期30天。 |
| 产品描述 | 底物A：含过氧化氢尿素、Triton X-100、二水合草酸(草酸)、75%乙醇的硝酸溶液 底物B：含NaOH、Triton X-100、乙二胺四乙酸二钠、75%乙醇的碱性溶液 |
| 预期用途 | 与其他多种试剂配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-24 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20250395号:免疫检验系统用底物液
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