| 器械名称 | 鼻氧管 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20250362号 |
| 备案人名称 | 广州南特健康科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市天河区华观路1934号923房(仅限办公) |
| 生产地址 | 广州市从化区城郊街新都路222号自编一号（受托生产）。 |
| 型号规格 | 附录A |
| 产品描述 | 鼻氧管由进氧接头、弹簧软管、调节环、鼻塞组成；鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。均非无菌提供。非无菌产品，一次性使用。细菌菌落总数应≤200cfu/g,并不得检出大肠菌群和致病性化脓菌；真菌菌落总数 ≤100cfu/g。 |
| 预期用途 | 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送和湿化后输送。 |
| 备注 | 受托企业名称：广东亿康医疗器械有限公司，社会统一信用代码：91440101MA59QMYTXC。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-06 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20250362号:鼻氧管
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