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器械名称 膝关节置换手术导航定位系统手术工具包
备案号 津械备20250238号
备案人名称 嘉思特医疗器材(天津)股份有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 天津市南开区资阳路27号
生产地址 天津市南开区资阳路27号
型号规格 RDH-1
产品描述 膝关节置换手术导航定位系统手术工由固定针、骨科定位器组成。 固定针:由头端为锐尖的金属棒制成。采用不锈钢制成。 骨科定位器:骨科手术配套基础工。采用聚酯纤维制成。不是采用增材制造工艺加工制成。 非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。
预期用途 本产品与膝关节置换手术导航定位系统配合使用。在成人全膝关节置换手术中,用于导航定位。
备案单位 天津市药品监督管理局
备案日期 2025-08-11
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-07

津械备20250238号:膝关节置换手术导航定位系统手术工具包

扩展信息
嘉思特医疗器材(天津)股份有限公司备案的膝关节置换手术导航定位系统手术工具包(备案号:津械备20250238号) ,膝关节置换手术导航定位系统手术工由固定针、骨科定位器组成。 固定针:由头端为锐尖的金属棒制成。采用不锈钢制成。 骨科定位器:骨科手术配套基础工。采用聚酯纤维制成。不是采用增材制造工艺加工制成。 非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 本产品与膝关节置换手术导航定位系统配合使用。在成人全膝关节置换手术中,用于导航定位。
嘉思特医疗器材(天津)股份有限公司
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