器械名称 | 创口贴 |
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备案号 | 鲁济械备20250231号 |
备案人名称 | 山东登胜药业有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 山东省济南市莱芜区口镇医药产业园11号楼 |
生产地址 | 山东省济南市莱芜区口镇街道办事处金安路2号 |
型号规格 | 型号:高弹型、加厚型、超薄型、异型、透明型、防水型、PE型、PE-T型、PU 防水型、卡通型、组合型;规格:长×宽:(40~100)mm×(15~60)mm |
产品描述 | 创口贴由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫由无纺布(粘胶和涤纶纤维)覆聚乙烯膜组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,一次性使用。细菌菌落总数≤200CFU/g,真菌菌落总数≤100CFU/g,大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌不得检出。 |
预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
备案单位 | 济南市行政审批服务局 |
备案日期 | 2025-07-28 |
备案类型 | 国产 |
山东登胜药业有限公司备案的创口贴(备案号:鲁济械备20250231号)
,创口贴由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫由无纺布(粘胶和涤纶纤维)覆聚乙烯膜组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,一次性使用。细菌菌落总数≤200CFU/g,真菌菌落总数≤100CFU/g,大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌不得检出。 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
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