| 器械名称 | 幽门螺旋杆菌（Helicobacter pylori）抗体试剂（免疫组织化学法） |
|---|---|
| 备案号 | 苏泰械备20250161号 |
| 备案人名称 | 江苏供赢联生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏省泰州市开发区寺巷富野村帅于村二期标准厂房H幢（G20）三层西部 |
| 生产地址 | 寺巷富野村帅于村二期标准厂房H幢（G20）三层西部 |
| 型号规格 | 型号：GYL-HP2501 / 规格：200人份/盒 |
| 产品有效期 | 2~8℃保存，禁止冻存。有效期18个月。开封后可稳定180天 |
| 产品描述 | 由Helicobacter phlori 抗体(兔多抗；或鼠单抗，克隆号MX014；或兔单抗，克隆号MXR069)和纯化水组成 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 泰州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-07 |
| 备案类型 | 国产 |
苏泰械备20250161号:幽门螺旋杆菌（Helicobacter pylori）抗体试剂（免疫组织化学法）
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