| 器械名称 | 样本保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 浙甬械备20250136号 |
| 备案人名称 | 赛维尔生物科技（宁波）有限公司 |
| 备案人注册地址 | 浙江省宁波市奉化区方桥街道机场南路555号办公楼102、103（自主申报） |
| 生产地址 | 浙江省宁波市奉化区方桥街道恒兴路1588号5号楼第4层 |
| 型号规格 | 50mL/瓶;125mL/瓶;250mL/瓶;500mL/瓶 |
| 产品有效期 | 2-8℃存放，保存6个月 |
| 产品描述 | 氯化钠、磷酸钾、氯化钙、葡萄糖、乳糖、水。 |
| 预期用途 | 用于组织、细胞病理学分析样本的保存。仅用于体外保存样本使用，不有判定和治疗作用。保存后的样本不用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖等用途。 |
| 备案单位 | 宁波市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-07 |
| 变更情况 | 2025年07月07日 生产地址由“浙江省宁波市奉化区方桥街道恒兴路1588号6号楼第4层”变更为“浙江省宁波市奉化区方桥街道恒兴路1588号5号楼第4层”。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙甬械备20250136号:样本保存液
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