| 器械名称 | 充气防褥疮床垫 |
|---|---|
| 备案号 | 浙湖械备20240220号 |
| 备案人名称 | 浙江新华机械制造有限公司 |
| 备案人注册地址 | 浙江省德清县武康镇北湖东街 |
| 生产地址 | 浙江省湖州市德清县武康镇北湖东街36号 |
| 型号规格 | http://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/8ac7ac8791c6ba4a0191e05aa5e974c8/8ac7ac8a97e2761d0197e89ba8ab5602/8ac7ac8a97e2761d0197e89f701057e4.xlsx |
| 产品描述 | 由充气床垫(床垫由若干气室组成)、气道(连接管)组成。非电动充气。气垫充气后，气室维持一定气压，所形成的软性垫，可增加患者身体与垫接触面积，降低身体局部压力。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于术后或长期坐卧患者，预防和缓解压疮。 |
| 备案单位 | 湖州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-29 |
| 变更情况 | 2025年07月29日 型号/规格由“XH-TMG、XH-TMGY、XH-TLG、XH-TLGY、XH-SMG、XH-SMGY、XH-SLG、XH-SLGY”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/8ac7ac8791c6ba4a0191e05aa5e974c8/8ac7ac8a97e2761d0197e89ba8ab5602/8ac7ac8a97e2761d0197e89f701057e4.xlsx）”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙湖械备20240220号:充气防褥疮床垫
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