器械名称 | 免疫显色试剂 |
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备案号 | 浙湖械备20240196号 |
备案人名称 | 尼诺(湖州)医学检验所有限公司 |
备案人注册地址 | 浙江省湖州市南浔区练市镇茹家甸路800号 |
生产地址 | 江苏省南通市如东县掘港街道珠江路888号(高新区生命健康产业园)11号楼2楼 |
型号规格 | 15人份/盒 |
产品有效期 | 2-8℃条件下密封避光储存,有效期12个月。 |
产品描述 | 清洗液(去离子水)、缓冲液(磷酸盐)、波形蛋白显色液、磷脂酰肌醇蛋白多糖-3显色液、4,6-二脒基-二苯基吲哚显色液 |
预期用途 | 在免疫组化反应或原位杂交反应中与首要抗原抗体结合,通过染色,将靶点进行标记。 |
备案单位 | 湖州市市场监督管理局 |
备案日期 | 2025-07-03 |
变更情况 | 2025年07月03日 主要组成成分由“由清洗液、缓冲液、anti-EpCAM-FITC染色液、anti-Vimentin-FITC染色液、anti-EGFR-FITC染色液、anti-GPC3-FITC染色液、anti-HER2-FITC染色液、anti-CD45-PE染色液和DAPI染色液组成。”变更为“清洗液(去离子水)、缓冲液(磷酸盐)、波形蛋白显色液、磷脂酰肌醇蛋白多糖-3显色液、4,6-二脒基-二苯基吲哚显色液 ”;变更了产品技术要求。 2025年05月27日 备案人名称由“湖州猎源医学检验所有限公司”变更为“尼诺(湖州)医学检验所有限公司”;生产地址由“浙江省湖州市南浔区练市镇茹家甸路800号1号楼4层”变更为“江苏省南通市如东县掘港街道珠江路888号(高新区生命健康产业园)11号楼2楼”。 |
备案类型 | 国产 |
浙湖械备20240196号:免疫显色试剂
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