| 器械名称 | 一次性使用口腔涂药棒 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20230090号 |
| 备案人名称 | 杭州欧斯美新材料科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号2幢B22205室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号2幢B22205室 |
| 型号规格 | I型;II型 |
| 产品描述 | I型由手柄和镶嵌绒毛的头部组成。II型由手柄和头部组成。采用塑料制成，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于在牙齿上涂抹牙科材料。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-16 |
| 变更情况 | 2025年07月16日 型号/规格由“标准型”变更为“I型;II型”;产品描述由“由手柄和镶嵌绒毛的头部组成。采用塑料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”变更为“I型由手柄和镶嵌绒毛的头部组成。II型由手柄和头部组成。采用塑料制成，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20230090号:一次性使用口腔涂药棒
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