器械名称	一次性理疗电极片
备案号	桂桂械备20230037号
备案人名称	广西威诺敦医疗控股有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	桂林市七星区金鸡路挂子山科技园区25号
生产地址	桂林市七星区金鸡路挂子山科技园区25号、桂林市高新区金鸡路挂子山科技园区（受托生产）
型号规格	插针式、钮扣式、LA1型、LA2型、LA3型、LA4型、LA5型、LA6型、LA7型、LA8型、LA9型、LA10型、LA11型、LA12型、LA13型、LA14型、LA15型、LA16型、LA17型、LA18型、LA19型、LA20型、LA21型、LA22型、LA23型、LA24型、LA25型、LB型、LC型、LY 型、LYW型
产品描述	由导电材料(由丙二醇、无纺布、甘油、水组成)及硅胶组成。一次性使用，非无菌提供。
预期用途	使用时，贴附在理疗部位。配合中低频、干扰电等电疗设备，将电疗设备输出的电刺激信号传导到人体皮肤表面。
备案单位	桂林市市场监督管理局
备案日期	2025-07-10
变更情况	2023年06月19日型号规格由“插针式、纽扣式、A1型、A2型、A3型、A4型、A5型、A6型、A7型、A8型、A9型、A10型、A11型、A12型、A13型、A14型、A15型、A16型、A17型、A18型、A19型、A20型、A21型、A22型、A23型、A24型、A25型、B型、C型、Y 型、YW 型”变更为“插针式、钮扣式、LA1型、LA2、LA3型、LA4型、LA5型、LA6型、LA7型、LA8型、LA9型、LA10型、LA11型、LA12型、LA13型、LA14型、LA15型、LA16型、LA17型、LA18型、LA19型、LA20型、LA21型、LA22型、LA23型、LA24型、LA25型、LB型、LC型、LY 型、LYW型”。 2024年08月14日产品描述由“由导电材料（由丙二醇、无纺布、甘油、水组成）及硅胶组成。一次性使用，非无菌提供”变更为“由导电材料（由丙二醇、艾绒无纺布、甘油、水组成）及硅胶组成。一次性使用，非无菌提供。”。 2024年09月20日型号规格由“插针式、钮扣式、LA1型、LA2、LA3型、LA4型、LA5型、LA6型、LA7型、LA8型、LA9型、LA10型、LA11型、LA12型、LA13型、LA14型、LA15型、LA16型、LA17型、LA18型、LA19型、LA20型、LA21型、LA22型、LA23型、LA24型、LA25型、LB型、LC型、LY 型、LYW型”变更为“插针式、钮扣式、LA1型、LA2型、LA3型、LA4型、LA5型、LA6型、LA7型、LA8型、LA9型、LA10型、LA11型、LA12型、LA13型、LA14型、LA15型、LA16型、LA17型、LA18型、LA19型、LA20型、LA21型、LA22型、LA23型、LA24型、LA25型、LB型、LC型、LY 型、LYW型”; 产品描述由“由导电材料（由丙二醇、艾绒无纺布、甘油、水组成）及硅胶组成。一次性使用，非无菌提供。”变更为“由导电材料（由丙二醇、无纺布、甘油、水组成）及硅胶组成。一次性使用，非无菌提供。”。 2024年09月25日备案人生产地址由“桂林平乐县生命科学园”变更为“桂林平乐县生命科学园、桂林市高新区金鸡路挂子山科技园区”。 2025年07月10日备案人住所由“桂林平乐县生命科学园”变更为“桂林市七星区金鸡路挂子山科技园区25号”; 备案人生产地址由“桂林平乐县生命科学园”变更为“桂林市七星区金鸡路挂子山科技园区25号、桂林市高新区金鸡路挂子山科技园区（受托生产）”。
备案类型	国产