| 器械名称 | 免疫显色试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20230796号 |
| 备案人名称 | 杭州百殷生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室;浙江省湖州市安吉县递铺街道苕秀东路737 号1 号楼510 室、601 室、602 室 |
| 型号规格 | 50~75测试/盒、100~150测试/盒、200~300测试/盒。 |
| 产品有效期 | 2～8℃保存，禁止冻存，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 由过氧化物酶阻断剂、反应增强液、酶标羊抗鼠/兔IgG聚合物、快红浓缩显色液、快红底物缓冲液、苏木素复染液组成。 |
| 预期用途 | 在免疫组化反应中与一抗结合，通过显色，对靶点进行标记。包括免疫显色组分，但不包含一抗。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-15 |
| 变更情况 | 2025年07月15日 预期用途由“在免疫组化反应或原位杂交反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，将靶点进行标记。”变更为“在免疫组化反应中与一抗结合，通过显色，对靶点进行标记。包括免疫显色组分，但不包含一抗。”;生产地址由“浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室”变更为“浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室;浙江省湖州市安吉县递铺街道苕秀东路737 号1 号楼510 室、601 室、602 室”。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20230796号:免疫显色试剂
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