| 器械名称 | 转接头 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20221066号 |
| 备案人名称 | 杭州键嘉医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号8幢305、306室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号2幢B22204室 |
| 型号规格 | 型号：JT00119V1 规格：CL/SND/AK/LDK、WG、ZBB、ZBZ、JJ、SNI、DB、Mic |
| 产品描述 | 骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-16 |
| 变更情况 | 2025年07月16日 型号/规格由“型号：JT00119V1 规格：CL/SND/AK/LDK、WG、ZBB、ZBZ、JJ、SNI、DB”变更为“型号：JT00119V1 规格：CL/SND/AK/LDK、WG、ZBB、ZBZ、JJ、SNI、DB、Mic”;变更了产品技术要求。 2025年05月14日 型号/规格由“型号：JT00119V1 规格：CL/SND/AK、WG、ZBB、ZBZ、JJ、SNI、LDK、DB”变更为“型号：JT00119V1 规格：CL/SND/AK/LDK、WG、ZBB、ZBZ、JJ、SNI、DB”;产品描述由“骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。”变更为“骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”;变更了产品技术要求。 2023年12月11日 变更了产品技术要求;生产地址由“浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号2幢B2-2-204”变更为“浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号2幢B2-2-204室”。 |
| 备案类型 | 国产 |
杭州键嘉医疗科技股份有限公司备案的转接头（备案号：浙杭械备20221066号）
，骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。
杭州键嘉医疗科技股份有限公司
其他产品
转接头
其他厂家
沪嘉械备20250045号
备案日期:2025-08-01
晋并械备20250047号
备案日期:2025-07-15
京海械备20250014号
备案日期:2025-06-20
浙甬械备20250056号
备案日期:2025-03-27
京海械备20210043号
备案日期:2025-02-12
