| 器械名称 | 细胞预处理试剂盒 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20220035号 |
| 备案人名称 | 杭州德适生物科技股份有限公司 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路609号1幢101室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区经济开发区临平大道502号1幢7层 |
| 型号规格 | 包装规格：100人份/盒 |
| 产品有效期 | -40～-5℃储存，产品有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 本产品由溶液A和溶液B组成；其中溶液A由胸腺嘧啶核苷和纯化水组成，溶液B由脱氧胞苷和纯化水组成。 |
| 预期用途 | 对细胞进行预处理，处理后的细胞经过培养用于体外诊断。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-17 |
| 变更情况 | 2025年07月17日 备案人名称由“杭州德适生物科技有限公司”变更为“杭州德适生物科技股份有限公司”。 2024年08月06日 备案人住所由“浙江省杭州市临平区经济开发区临平大道502号1幢7层”变更为“浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路609号1幢101室”;生产地址由“浙江省杭州市余杭区仓前街道龙泉路22号2-318室”变更为“浙江省杭州市临平区经济开发区临平大道502号1幢7层”。 2023年08月18日 备案人住所由“浙江省杭州市余杭区仓前街道龙泉路22号2-318室”变更为“浙江省杭州市临平区经济开发区临平大道502号1幢7层”。 |
| 备案类型 | 国产 |
杭州德适生物科技股份有限公司备案的细胞预处理试剂盒（备案号：浙杭械备20220035号）
，本产品由溶液A和溶液B组成；其中溶液A由胸腺嘧啶核苷和纯化水组成，溶液B由脱氧胞苷和纯化水组成。 对细胞进行预处理，处理后的细胞经过培养用于体外诊断。
杭州德适生物科技股份有限公司
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