器械名称	定位环
备案号	浙杭械备20220695号
备案人名称	杭州民生立德医疗科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101C
生产地址	浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101C；浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号7幢401C
型号规格	SCSD02;SCSD03;SCSD04;SCSD05;SCSD06;SCSD07;SCSD08;SCSD09;SCSD10;SCSD11;SLSD05;SLSD10;SLSD15;SLSD20;SLSD25;SLSD30;SCSDG01;SCSDG02;SCSDG03;SCSDG04;SCSDG05;SCSDG06;SCSDG07;SCSDG08;SCSDG09;SCSDG10;SABC4007;SABC4008;SABC4010;SABC4011;SABC5007;SABC5008;SABC5010;SABC5011
产品描述	定位环采用TC4ELI钛合金材料制成，环状器械。使用时安装在牙科钻头工作部分的预定位置，以便操作者确定钻孔深度。非无菌提供。可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。
预期用途	定位环用于协助控制牙科钻头的钻孔深度。
备案单位	杭州市市场监督管理局
备案日期	2025-07-23
变更情况	2025年07月23日型号/规格由“SCSD02;SCSD03;SCSD04;SCSD05;SCSD06;SCSD07;SCSD08;SCSD09;SCSD10;SCSD11;SLSD05;SLSD10;SLSD15;SLSD20;SLSD25;SLSD30;SCSDG01;SCSDG02;SCSDG03;SCSDG04;SCSDG05;SCSDG06;SCSDG07;SCSDG08;SCSDG09;SCSDG10”变更为“SCSD02;SCSD03;SCSD04;SCSD05;SCSD06;SCSD07;SCSD08;SCSD09;SCSD10;SCSD11;SLSD05;SLSD10;SLSD15;SLSD20;SLSD25;SLSD30;SCSDG01;SCSDG02;SCSDG03;SCSDG04;SCSDG05;SCSDG06;SCSDG07;SCSDG08;SCSDG09;SCSDG10;SABC4007;SABC4008;SABC4010;SABC4011;SABC5007;SABC5008;SABC5010;SABC5011”;变更了产品技术要求。 2024年09月29日备案人住所由“杭州市余杭区余杭经济开发区新颜路22号101C”变更为“浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101C”;生产地址由“杭州市余杭区余杭经济开发区新颜路22号101C”变更为“浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101C；浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号7幢401C”。 2023年08月01日型号/规格由“SCSD02、SCSD03、SCSD04、SCSD05、SCSD06、SCSD07、SCSD08、SCSD09、SCSD10、SCSD11、SLSD05、SLSD10、SLSD15、SLSD20、SLSD25、SLSD30。”变更为“SCSD02;SCSD03;SCSD04;SCSD05;SCSD06;SCSD07;SCSD08;SCSD09;SCSD10;SCSD11;SLSD05;SLSD10;SLSD15;SLSD20;SLSD25;SLSD30;SCSDG01;SCSDG02;SCSDG03;SCSDG04;SCSDG05;SCSDG06;SCSDG07;SCSDG08;SCSDG09;SCSDG10”;变更了产品技术要求。
备案类型	国产