器械名称	理疗电极片
备案号	浙杭械备20220567号
备案人名称	浙江帝诺医疗科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路4881号38幢201、301
生产地址	浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路4881号38幢10101、201、301。
型号规格	E61、E53、E62、E63、E65、E68、E69
产品描述	由导电材料及硅胶组成。
预期用途	使用时，贴附在理疗部位。配合中低频、干扰电等电疗设备，将电疗设备输出的电刺激信号传导到人体皮肤表面。
备案单位	杭州市市场监督管理局
备案日期	2025-07-09
变更情况	2025年07月09日型号/规格由“E61、E53、E62、E63、E65”变更为“E61、E53、E62、E63、E65、E68、E69”;变更了产品技术要求。 2024年07月26日型号/规格由“E6、E53、E65、E66、E67”变更为“E61、E53、E62、E63、E65”;变更了产品技术要求。 2024年04月03日型号/规格由“E6、E53”变更为“E6、E53、E65、E66、E67”;变更了产品技术要求。 2023年11月28日型号/规格由“E6”变更为“E6、E53”。 2022年09月07日备案人住所由“浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号38幢201、301”变更为“浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号38幢201、301”;生产地址由“浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号38幢201、301”变更为“浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号38幢101-01、201、301;”。
备案类型	国产