| 器械名称 | 婴幼儿排便清肠器 |
|---|---|
| 备案号 | 浙绍械备20220119号 |
| 备案人名称 | 浙江百获健康科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省绍兴市新昌县澄潭街道兴梅大道22号3号大楼 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市新昌县澄潭街道兴梅大道22号3号大楼 |
| 型号规格 | http://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808184e7415e01853cf827e77eac/8ac7ac86974240d101976360bf6f2927/8ac7ac86974240d10197638101142e98.xlsx |
| 产品有效期 | 三年 |
| 产品描述 | 由储液囊[含颈管(可选)]、主体(含软触手、导流杆、紧固环)和容纳瓶组成，非无菌提供，不含内容物。 |
| 预期用途 | 用于婴幼儿排便诱导、润滑通便、肛管清洁、肛管养护、液体灌注、膏剂涂抺。 |
| 备案单位 | 绍兴市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-13 |
| 变更情况 | 2025年06月13日 型号/规格由“Y-Ⅲ;Y-Ⅳ;Y-S;Y-M; Y-L”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808184e7415e01853cf827e77eac/8ac7ac86974240d101976360bf6f2927/8ac7ac86974240d10197638101142e98.xlsx）”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙绍械备20220119号:婴幼儿排便清肠器
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