| 器械名称 | 引流瓶 |
|---|---|
| 备案号 | 浙甬械备20210079号 |
| 备案人名称 | 丽兹控股有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省宁波高新区光华路299弄9幢17、18、19、20号016幢211 |
| 生产地址 | 浙江省宁波高新区光华路299弄9幢17、18、19、20号016幢211 |
| 型号规格 | 引流瓶型号分为LZ-YLP-01、LZ-YLP-02、LZ-YLP-03、LZ-YLP-04、LZ-YLP-05、LZ-YLP-06、LZ-YLP-07、LZ-YLP-08、LZ-YLP-09、LZ-YLP-10 |
| 产品描述 | 由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、固定带、护帽(橡胶盖)、安全集液瓶组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源(负压球)和插入体内的引流导管。 |
| 预期用途 | 用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。 |
| 备案单位 | 宁波市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-20 |
| 变更情况 | 2025年06月20日 备案人住所由“浙江省宁波市鄞州区潘火街道殷家坑村”变更为“浙江省宁波高新区光华路299弄9幢17、18、19、20号016幢21-1”;产品描述由“通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。”变更为“由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、固定带、护帽（橡胶盖）、安全集液瓶组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。”;变更了产品技术要求;生产地址由“浙江省宁波市海曙区石碶街道横涨工业区一号”变更为“浙江省宁波高新区光华路299弄9幢17、18、19、20号016幢21-1”。 |
| 备案类型 | 国产 |
丽兹控股有限公司备案的引流瓶（备案号：浙甬械备20210079号）
，由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、固定带、护帽(橡胶盖)、安全集液瓶组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源(负压球)和插入体内的引流导管。 用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。
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