| 器械名称 | 供氧系统氧气吸入器 |
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| 备案号 | 浙甬械备20210055号 |
| 备案人名称 | 丽兹控股有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省宁波高新区光华路299弄9幢17、18、19、20号016幢211 |
| 生产地址 | 浙江省宁波高新区光华路299弄9幢17、18、19、20号016幢211 |
| 型号规格 | LZ-XRQ-01、LZ-XRQ-02、LZ-XRQ-03、LZ-XRQ-04、LZ-XRQ-05、LZ-XRQ-06 |
| 产品描述 | 由氧气输出接口、安全阀、氧气压力表、流量管、流量调节阀组成。不包括氧气输出端与雾化装置连用、提供附加雾化药液功能的氧气吸入器；不含湿化装置。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于急救给氧和缺氧病人氧气吸入。 |
| 备案单位 | 宁波市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-20 |
| 变更情况 | 2025年06月20日 生产地址由“浙江省宁波市高新区光华路299弄9幢17、18、19、20号016幢21-1”变更为“浙江省宁波高新区光华路299弄9幢17、18、19、20号016幢21-1”。 2025年06月20日 备案人住所由“浙江省宁波市鄞州区潘火街道殷家坑村”变更为“浙江省宁波高新区光华路299弄9幢17、18、19、20号016幢21-1”;产品描述由“通常由氧气输出接口、安全阀、氧气压力表、流量管、流量调节阀、潮化瓶等组成。不包括氧气输出端与雾化装置连用、提供附加雾化药液功能的氧气吸入器。”变更为“由氧气输出接口、安全阀、氧气压力表、流量管、流量调节阀组成。不包括氧气输出端与雾化装置连用、提供附加雾化药液功能的氧气吸入器；不含湿化装置。非无菌产品。 ”;变更了产品技术要求;生产地址由“浙江省宁波市海曙区石碶街道横涨工业区一号”变更为“浙江省宁波市高新区光华路299弄9幢17、18、19、20号016幢21-1”。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙甬械备20210055号:供氧系统氧气吸入器
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