器械名称	清洗液
备案号	浙杭械备20210041号
备案人名称	杭州百殷生物科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室
生产地址	浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室;浙江省湖州市安吉县递铺街道苕秀东路737 号1 号楼510 室、601 室、602 室
型号规格	500mL/瓶、1000mL/瓶、2000mL/瓶。
产品有效期	2~30℃保存，有效期为24个月。
产品描述	主要成分包括三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、氯化钾、吐温20。
预期用途	用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。
备案单位	杭州市市场监督管理局
备案日期	2025-07-01
变更情况	2025年07月01日主要组成成分由“主要成分包括磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钠、氯化钾。”变更为“主要成分包括三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、氯化钾、吐温20。”。 2025年07月01日主要组成成分由“主要成分包括磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钠、氯化钾。”变更为“主要成分包括三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、氯化钾、吐温20。”。 2025年06月20日预期用途由“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。”变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗。”;生产地址由“浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室”变更为“浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室;浙江省湖州市安吉县递铺街道苕秀东路737 号1 号楼510 室、601 室、602 室”。
备案类型	国产