| 器械名称 | 吸氧管 |
|---|---|
| 备案号 | 浙甬械备20210463号 |
| 备案人名称 | 余姚佳华医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 余姚市仓储路18号 |
| 生产地址 | 余姚市仓储路18号;余姚市谭家岭西路1358号 |
| 型号规格 | JHY-P双鼻成人普通型;JHY-TP双鼻成人可调节普通型;JHY-B20单鼻型;GH-11双鼻婴幼儿专用普通型 |
| 产品描述 | 由氧源接头、吸氧管、吸氧支管、调节环、单/双鼻接头(或面罩)组成。 鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。 |
| 备案单位 | 宁波市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-26 |
| 变更情况 | 2025年06月26日 型号/规格由“见附件”变更为“JHY-P双鼻成人普通型;JHY-TP双鼻成人可调节普通型;JHY-B20单鼻型;GH-11双鼻婴幼儿专用普通型”;产品描述由“通常由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞（或面罩）等组成。 鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。非无菌提供。”变更为“由氧源接头、吸氧管、吸氧支管、调节环、单/双鼻接头（或面罩）组成。 鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。非无菌提供。”;变更了产品技术要求;生产地址由“余姚市仓储路18号余姚市谭家岭路1358号”变更为“余姚市仓储路18号;余姚市谭家岭西路1358号”。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙甬械备20210463号:吸氧管
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