器械名称	组织钳
备案号	浙杭械备20200723号
备案人名称	杭州创盟医疗设备有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	浙江省杭州市桐庐县县城乔林路1133号
生产地址	浙江省杭州市桐庐县县城乔林路1133号
型号规格	ZZ-DeBakey-01;ZZ-DeBakey-02;ZZ-DeBakey-03;ZZ-DeBakey-04;ZZ-DeBakey-05;ZZ-SY-01
产品描述	组织钳有二种型式：由中间连接的两片组成，头部为钳喙：或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据使用说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。
预期用途	用于钳夹组织
备案单位	杭州市市场监督管理局
备案日期	2025-07-24
变更情况	2025年07月24日型号/规格由“ZZ-DeBakey-01、ZZ-DeBakey-02、ZZ-DeBakey-03、ZZ-DeBakey-04、ZZ-DeBakey-05”变更为“ZZ-DeBakey-01;ZZ-DeBakey-02;ZZ-DeBakey-03;ZZ-DeBakey-04;ZZ-DeBakey-05;ZZ-SY-01”;变更了产品技术要求。 2024年11月12日产品描述由“通常有二种型式：由中间连接的两片组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。一般采用不锈钢或高分子材料制成，非无菌提供”变更为“组织钳有二种型式：由中间连接的两片组成，头部为钳喙：或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据使用说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。”;变更了产品技术要求。
备案类型	国产