器械名称	理疗用体表电极
备案号	浙绍械备20200197号
备案人名称	绍兴晋康电子科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道17号12幢201室
生产地址	浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道17号12幢201室
型号规格	http://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/8ac7ac89902ff64101907bf5e06d33e9/8ac7ac8797d269b30197f2f46fdb548a/8ac7ac8797d269b30197f2f4fbff54ea.xlsx
产品有效期	二年
产品描述	产品由导电材料和连接线或其他辅助材料组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。
预期用途	用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。
备案单位	绍兴市市场监督管理局
备案日期	2025-07-15
变更情况	2025年07月15日型号/规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/8ac7ac89902ff64101907bf5e06d33e9/8ac7ac8a939629f90193d8346fc73fb4/8ac7ac8a939629f90193d834fc453fe8.xlsx）”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/8ac7ac89902ff64101907bf5e06d33e9/8ac7ac8797d269b30197f2f46fdb548a/8ac7ac8797d269b30197f2f4fbff54ea.xlsx）”;变更了产品技术要求。 2024年12月24日型号/规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/8ac7ac89902ff64101907bf5e06d33e9/8ac7ac87902ff5b8019090d4f07a6a9f/8ac7ac87902ff5b80190b963453b3a7c.xlsx）”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/8ac7ac89902ff64101907bf5e06d33e9/8ac7ac8a939629f90193d8346fc73fb4/8ac7ac8a939629f90193d834fc453fe8.xlsx）”。 2024年07月17日备案人住所由“浙江省绍兴市上虞区东关街道东塘村”变更为“浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道17号12幢201室”;型号/规格由“带导线理疗用体表电极，带钮扣理疗用体表电极，详见附表”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/8ac7ac89902ff64101907bf5e06d33e9/8ac7ac87902ff5b8019090d4f07a6a9f/8ac7ac87902ff5b80190b963453b3a7c.xlsx）”;产品描述由“通常由导电材料和连接线组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。”变更为“产品由导电材料和连接线或其他辅助材料组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。”;变更了产品技术要求;生产地址由“浙江省绍兴市上虞区东关街道东塘村”变更为“浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道17号12幢201室”。
备案类型	国产