器械名称 | 精子顶体染色液 |
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备案号 | 浙温械备20190003号 |
备案人名称 | 浙江博真生物科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 浙江省温州市乐清市经济开发区纬五路228号B栋一层 |
生产地址 | 浙江省温州市乐清市经济开发区纬五路228号B栋一层 |
型号规格 | 10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒 |
产品有效期 | 保存于2~8℃,避光保存,有效期12个月。以泡沫盒加冰的方式进行运输。经验证,运输过程中冰袋融化并不对产品的有效期产生影响。 |
产品描述 | 产品组成附表 |
预期用途 | 用于人体精子顶体的染色。 |
备案单位 | 温州市市场监督管理局 |
备案日期 | 2025-06-26 |
变更情况 | 2025年06月26日 产品有效期(体外诊断试剂适用)由“保存于2~8℃,避光保存,有效期6个月。以泡沫盒加冰的方式进行运输。经验证,运输过程中冰袋融化并不对产品的有效期产生影响。”变更为“保存于2~8℃,避光保存,有效期12个月。以泡沫盒加冰的方式进行运输。经验证,运输过程中冰袋融化并不对产品的有效期产生影响。”。 2024年09月24日 备案人住所由“”变更为“浙江省温州市乐清市经济开发区纬五路228号B栋一层”;生产地址由“乐清经济开发区纬十七路261号C幢403(乐清市科技孵化创业中心内)”变更为“浙江省温州市乐清市经济开发区纬五路228号B栋一层”。 |
备案类型 | 国产 |
浙温械备20190003号:精子顶体染色液
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