| 器械名称 | 弹性绷带 |
|---|---|
| 备案号 | 浙甬械备20180012号 |
| 备案人名称 | 宁波凯美特医疗用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省宁波市北仑区白峰街道强峰路36号（北仑（白峰）万洋众创城）1幢54号 |
| 生产地址 | 浙江省湖州市安吉县孝源街道孝源村 |
| 型号规格 | 卷轴式，5cm×4.5m;卷轴式，7.5cm×4.5m;卷轴式，10cm×4.5m;卷轴式，15cm×4.5m |
| 产品描述 | 采用棉纱和氨纶纱纺织加工而成的卷状。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。有弹力特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作 用。 |
| 备案单位 | 宁波市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-30 |
| 变更情况 | 2025年06月30日 型号/规格由“5cm×4.5m，7.5cm×4.5m，10cm×4.5m，15cm×4.5m. 特殊规格可以根据客户要求定制”变更为“卷轴式，5cm×4.5m;卷轴式，7.5cm×4.5m;卷轴式，10cm×4.5m;卷轴式，15cm×4.5m”;产品描述由“带状或筒状，分为弹性或非弹性材料，不与创面直接接触。”变更为“采用棉纱和氨纶纱纺织加工而成的卷状。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。具有弹力特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”;变更了产品技术要求;生产地址由“浙江省湖州市安吉县孝丰镇竹产业科技创业中心1、3、4、5幢”变更为“浙江省湖州市安吉县孝源街道孝源村”。 2024年04月09日 生产地址由“浙江省宁波市北仑区白峰街道强峰路36号（北仑（白峰）万洋众创城）1幢5-4号”变更为“浙江省湖州市安吉县孝丰镇竹产业科技创业中心1、3、4、5幢”。 |
| 备案类型 | 国产 |
宁波凯美特医疗用品有限公司备案的弹性绷带（备案号：浙甬械备20180012号）
，采用棉纱和氨纶纱纺织加工而成的卷状。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。有弹力特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作 用。
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