| 器械名称 | 人体废液收集装置 |
|---|---|
| 备案号 | 浙金械备20160042号 |
| 备案人名称 | 便捷安（金华）医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省金华市兰溪市兰江街道创业大道28号A5幢301室 |
| 生产地址 | 浙江省金华市兰溪市兰江街道创业大道28号A5幢301室 |
| 型号规格 | BJA-200-500;BJA-200-800;BJA-200-1500 |
| 产品描述 | 由护帽、凝固剂、引流瓶(盒)、止流夹、连接管、负压调节器以及电源适配器组成。非无菌提供。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于急性创面、慢性难愈合创面及外科手术后渗出液较多的创面进行引流，仅起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。 |
| 备案单位 | 金华市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-02 |
| 变更情况 | 2025年07月02日 型号/规格由“SAN-200”变更为“BJA-200-500;BJA-200-800;BJA-200-1500”;变更了产品技术要求。 2024年09月12日 备案人名称由“浙江双安医疗设备科技有限公司”变更为“便捷安（金华）医疗器械有限公司”;备案人住所由“浙江省兰溪市赤溪街道工业功能区”变更为“浙江省金华市兰溪市兰江街道创业大道28号A5幢301室”;变更了产品技术要求;生产地址由“浙江省兰溪市赤溪街道工业功能区”变更为“浙江省金华市兰溪市兰江街道创业大道28号A5幢301室”。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙金械备20160042号:人体废液收集装置
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