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器械名称 一次性使用胃镜检查包
备案号 苏泰械备20160132号
备案人名称 泰州市光源医疗器材厂
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 泰州市高港区许庄街道创新大道39号1幢2021室
生产地址 泰州市高港区许庄街道创新大道39号1幢2021室
型号规格 Ⅰ型、Ⅱ型
产品描述 Ⅰ型由一次性使用胃镜咬口、医用检查垫、棉片组成。Ⅱ型由一次性使用胃镜咬口、医用检查垫、棉片、废液收集袋组成。一次性使用胃镜咬口是检查时患者开口的辅助器械,采用聚乙烯制成;医用检查垫由非织造布和塑料膜复合而成;棉片采用吸水性材料棉纱制成,不含消毒剂;废液收集袋为袋式的收集容器,通过体外管路与引流导管连接,形成密闭的引流系统,采用聚乙烯制成。包内所有产品均为非无菌提供,一次性使用。
预期用途 一次性使用胃镜咬口用于经口腔检查时维持患者的开口状态,防止非预期咬合保护器械损坏;医用检查垫是检查床上用的卫生护理用品;棉片用于对皮肤进行清洁处理;废液收集袋用于胃镜科室患者一次性引流体液(胃液)、分泌物(痰液)以及人体排泄物的收集。一次性使用胃镜检查包用于经口腔检查时维持患者的开口状态,防止非预期咬合保护器械损坏。
备案单位 泰州市市场监督管理局
备案日期 2025-08-07
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-07

苏泰械备20160132号:一次性使用胃镜检查包

扩展信息
泰州市光源医疗器材厂备案的一次性使用胃镜检查包(备案号:苏泰械备20160132号) ,Ⅰ型由一次性使用胃镜咬口、医用检查垫、棉片组成。Ⅱ型由一次性使用胃镜咬口、医用检查垫、棉片、废液收集袋组成。一次性使用胃镜咬口是检查时患者开口的辅助器械,采用聚乙烯制成;医用检查垫由非织造布和塑料膜复合而成;棉片采用吸水性材料棉纱制成,不含消毒剂;废液收集袋为袋式的收集容器,通过体外管路与引流导管连接,形成密闭的引流系统,采用聚乙烯制成。包内所有产品均为非无菌提供,一次性使用。 一次性使用胃镜咬口用于经口腔检查时维持患者的开口状态,防止非预期咬合保护器械损坏;医用检查垫是检查床上用的卫生护理用品;棉片用于对皮肤进行清洁处理;废液收集袋用于胃镜科室患者一次性引流体液(胃液)、分泌物(痰液)以及人体排泄物的收集。一次性使用胃镜检查包用于经口腔检查时维持患者的开口状态,防止非预期咬合保护器械损坏。
泰州市光源医疗器材厂
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