| 器械名称 | IgM抗体试剂（流式细胞仪法） PE anti-human IgM |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20250206号 |
| 备案人名称 | 百进生物 BioLegend,Inc. |
| 备案人注册地址 | 美国加利福尼亚州圣地亚哥生物传奇路8999号 8999 BioLegend Way, San Diego, CA USA 92121 |
| 生产地址 | 美国加利福尼亚州圣地亚哥生物传奇路8999号三楼GMP车间 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 |
| 代理人名称 | 百进（深圳）生物科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 深圳市南山区招商街道赤湾社区赤湾一路10号山灵数码A栋02-A218 |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | 由PE标记的鼠抗人IgM单克隆抗体、磷酸盐缓冲液、叠氮化 钠、BSA、寡糖类稳定剂组成。 |
| 预期用途 | 用于辅助人体样本中细胞表面定位IgM（简称cIgM）的检 测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药 或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-09 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20250206号:IgM抗体试剂（流式细胞仪法） PE anti-human IgM
扩展信息
