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器械名称 增菌培养基
备案号 吉长械备20250086号
备案人名称 吉林朗远医疗器械有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 长春兴隆综合保税区科技孵化园3号楼一、二层
生产地址 长春兴隆综合保税区科技孵化园3号楼一、二层
型号规格 JZXB20250086XHGG20250801.xlsx
产品有效期 24个月
产品描述 本品由蛋白胨、牛肉浸粉、蔗糖、NaCl、磷酸氢二钾、溴甲酚紫、纯化水组成。
预期用途 用于细菌的增菌培养,不有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。
备案单位 长春市市场监督管理局
备案日期 2025-07-02
变更情况 2025年07月28日 包装规格由“1g/支;2g/支;3g/支;5g/支”变更为“见附件(附件链接地址:https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808184e6fa4d0185286b2d3e32b3/8ac7ac88983d33500198402e771853fe/8ac7ac88983d33500198405dcabf63d7.xlsx)”;产品有效期(体外诊断试剂适用)由“12个月”变更为“24个月”;变更了产品技术要求。
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-21

吉长械备20250086号:增菌培养基

扩展信息
吉林朗远医疗器械有限公司备案的增菌培养基(备案号:吉长械备20250086号) ,本品由蛋白胨、牛肉浸粉、蔗糖、NaCl、磷酸氢二钾、溴甲酚紫、纯化水组成。 用于细菌的增菌培养,不有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。
吉林朗远医疗器械有限公司
其他产品
吉长械备20250058号
备案日期:2025-05-29
用于人体组织样本中幽门螺旋杆菌的染色(脲酶法除外)。
吉长械备20250051号
备案日期:2025-05-27
在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
吉长械备20250021号
备案日期:2025-03-13
用于显示菌斑、龋齿或定位根管口,以辅助口腔检查和治疗。
吉长械备20240213号
备案日期:2024-12-13
用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。
吉长械备20240212号
备案日期:2024-12-13
用于妇科清洗阴道。但不包含避孕用途。
增菌培养基
其他厂家
湘长械备20250240号
备案日期:2025-07-25
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备案日期:2025-07-23
浙甬械备20250156号
备案日期:2025-07-21
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备案日期:2025-07-10
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