| 器械名称 | CD45抗体试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 赣宜械备20250015号 |
| 备案人名称 | 江西如上生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省宜春市丰城市高新技术产业园高新五路6 号 |
| 生产地址 | 江西省宜春市丰城市高新技术产业园高新五路6 号 |
| 产品有效期 | 试剂在2~8℃避光储存，不可冷冻。未开瓶试剂有效期24 个月，开瓶后有效期4 个月。 |
| 产品描述 | 由荧光素（FITC、PE、PE-Cy7、PerCP、APC、APC-Cy7、PerCP-Cy5.5）标记的鼠抗人CD45 单克隆抗体，磷酸盐缓冲液，牛血清白蛋白和Proclin300 组成。 |
| 预期用途 | 用于辅助人体样本中CD45 的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 宜春市行政审批局 |
| 备案日期 | 2025-07-09 |
| 变更情况 | 包装规格由“型号：FITC、PE、PE-Cy7、PerCP、APC、APC-Cy7、PerCP-Cy5.5。 包装规格：150 人份/瓶；100 人份/瓶；250μl/瓶；500μl/瓶。”变更为“型号：FITC、PE、PE-Cy7、PerCP、APC、APC-Cy7、PerCP-Cy5.5。 包装规格：50 人份/瓶；100 人份/瓶；250μl/瓶；500μl/瓶。”；变更时间2025年7月24日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣宜械备20250015号:CD45抗体试剂
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