粤禅械备20250101号:髌上技术胫骨髓内钉工具包

广东施泰宝医疗科技有限公司备案的髌上技术胫骨髓内钉工具包（备案号：粤禅械备20250101号） ，由骨测量器、骨导引针、骨科用夹持器、开口锥、骨科定位片、骨定位针、导钻、快装手柄、骨科钻头、骨科钻孔瞄准器、下肢骨折整复器、锁针加压器、骨科用扳手、打入器、取钉器、骨锤、手动骨钻、骨科定位杆、打孔器、测深器、骨科用螺丝刀组成成。包内各器械均属于第一类医疗器械，均非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 骨测量器，骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、钛合金、高分子材料制成。 骨导引针，由头部、针体和尾部组成，分为螺纹型和光杆型两种型式。采用不锈钢材料、镍钛合金材料制成。 骨科用夹持器，骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、钛合金、高分子材料制成。 开口锥，由头部和手柄组成，头部有截止设计。头部采用不锈钢材料制成。无源产品。 骨科定位片，骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、钛合金、铝合金、高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。 骨定位针，由头部、针体和尾部组成，为光杆型型式。采用不锈钢材料、钛合金材料制成。 导钻，由手柄和导套组成，单头结构。采用不锈钢材料制成。不与有源器械（含气动工具）连用。 快装手柄，骨科手术配套工具。采用不锈钢、钛合金、高分子材料制成。 骨科钻头，由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢、钛合金材料制成。不与有源器械（含气动工具）连用。 骨科钻孔瞄准器，骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、钛合金、铝合金、高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。 下肢骨折整复器，采用不锈钢材料制成。 锁针加压器，骨科创伤手术配套工具。采用不锈钢材料制成。 骨科用扳手，骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。 打入器，骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。 取钉器，骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。 骨锤，骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、钛合金、高分子材料制成。 手动骨钻，由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢、钛合金材料制成。不与有源器械（含气动工具）连用。 骨科定位杆，骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、钛合金、铝合金、高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。 打孔器，骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、钛合金、高分子材料制成。 测深器，骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、钛合金、高分子材料制成。 骨科用螺丝刀，骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。 产品用于胫骨骨折髓内钉髌上入路手术安装时使用，不接触血循环和中枢系统。 1.骨测量器：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度。 2.骨导引针：用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。 3.骨科用夹持器：用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。 4.开口锥：用于骨科手术中在骨骼上开孔。 5.骨科定位片：用于定位、导向和保护。 6.骨定位针：用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。 7.导钻：用于钻头或丝锥导向定位。 8.快装手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。 9.骨科钻头：用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。 10.骨科钻孔瞄准器：用于定位、导向和保护。 11.下肢骨折整复器：用于体外固定复位手术时辅助、配套使用。 12.锁针加压器：用于骨科创伤手术中，配合其它手术器械使用。 13.骨科用扳手：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 14.打入器：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 15.取钉器：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 16.骨锤：用于骨科手术时作敲击、撬拨。 17.手动骨钻：用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。 18.骨科定位杆：用于定位、导向和保护。 19.打孔器：用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。 20.测深器：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度。 21.骨科用螺丝刀：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。