| 器械名称 | CD16抗体试剂（流式细胞仪法） |
|---|---|
| 备案号 | 京顺械备20250031号 |
| 备案人名称 | 北京立方基业科技有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市顺义区顺强路1号1幢2层201 |
| 生产地址 | 北京市顺义区顺强路1号1幢2层201 |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | 含磷酸缓冲盐的CD16单克隆抗体。 |
| 预期用途 | 用于辅助人体样本中CD16的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 北京市顺义区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-10 |
| 变更情况 | 2025年07月01日， 产品名称：由“CD16抗体试剂“变更为“CD16抗体试剂（流式细胞仪法）”、变更产品技术要求详见附件 |
| 备案类型 | 国产 |
京顺械备20250031号:CD16抗体试剂（流式细胞仪法）
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