| 器械名称 | 医用检查手套 |
|---|---|
| 备案号 | 豫信械备20250064号 |
| 备案人名称 | 河南圣邦科技发展有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省信阳市平桥区明港镇丰收路18号 |
| 生产地址 | 河南省信阳市平桥区明港镇丰收路18号 |
| 产品有效期 | 两年 |
| 产品描述 | 产品采用（天然橡胶、丁腈橡胶）材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。 |
| 备注 | 无 |
| 备案单位 | 信阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-31 |
| 变更情况 | 无1.备案人情况‘名称’项误填为产品名称，应填写为企业名称：河南圣邦科技发展有限公司。 2.产品技术要求的2.1项，组成：产品采用（天然橡胶、丁腈橡胶）材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供或无菌提供，一次性使用。 变更为：组成：产品采用（天然橡胶、丁腈橡胶）材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 3.产品技术要求的1.2.2 按表面形式分为项，变更为：按表面型式分为：麻面、光面、有粉、无粉。 4.表1的6和9号手套尺寸与6和9号手套尺寸相同，因此变更尺寸。 5.2.4 拉伸性能项，增加丁腈橡胶手套参数。 |
| 备案类型 | 国产 |
河南圣邦科技发展有限公司备案的医用检查手套（备案号：豫信械备20250064号）
，产品采用（天然橡胶、丁腈橡胶）材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。
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