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器械名称 下肢固定器
备案号 豫汴械备20250006号
备案人名称 河南省新思特医疗器械有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 河南省开封市尉氏县新尉工业园区国福路2号
生产地址 河南省开封市尉氏县新尉工业园区国福路2号
产品有效期 /
产品描述 该产品由铝合金材料(支撑托、内支撑杆、外支撑杆),不锈钢材料(AC型:下连接件;AP型:上连接件、下连接件),涤纶材料(大腿粘扣固定带)、无纺布加丝光棉混合编织材料(大腿粘扣绑带)、尼龙纤维材料(小腿粘扣固定带)、海绵材料(垫片)以及PVC材料(脚垫)制成。穿戴于肢体体表,通过限制下肢活动,达到保持肢体稳定的目的。不具备矫形功能。无源产品。
预期用途 用于对人体下肢部位的支撑。
备注
备案单位 开封市市场监督管理局
备案日期 2025-08-01
变更情况
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

豫汴械备20250006号:下肢固定器

扩展信息
河南省新思特医疗器械有限公司备案的下肢固定器(备案号:豫汴械备20250006号) ,该产品由铝合金材料(支撑托、内支撑杆、外支撑杆),不锈钢材料(AC型:下连接件;AP型:上连接件、下连接件),涤纶材料(大腿粘扣固定带)、无纺布加丝光棉混合编织材料(大腿粘扣绑带)、尼龙纤维材料(小腿粘扣固定带)、海绵材料(垫片)以及PVC材料(脚垫)制成。穿戴于肢体体表,通过限制下肢活动,达到保持肢体稳定的目的。不具备矫形功能。无源产品。 用于对人体下肢部位的支撑。
河南省新思特医疗器械有限公司
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