器械名称 | 一次性使用换药护理包 |
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备案号 | 苏泰械备20250160号 |
备案人名称 | 埃斯利尔药业(江苏)有限公司 |
备案人注册地址 | 泰州市姜堰区天目山街道姜沈路96号201室 |
生产地址 | 泰州市姜堰区天目山街道姜沈路96号201室 |
产品有效期 | 2年 |
产品描述 | 一次性使用换药护理包由涂抹式给药器、医用帽、棉签、棉片、医用垫单组成。涂抹式给药器由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成,采用聚乙烯和不锈钢制成,不含药物,不具有剂量控制功能;医用帽采用非织造布为原料,经裁剪、缝纫制成;棉签采用医用脱脂棉材料,为了方便使用,棉签有供手持的组件,不含消毒剂;棉片采用非织造布材料,不含消毒剂;医用垫单由非织造布和塑料膜复合而成。一次性使用换药护理包所有组件均为非无菌产品,一次性使用。 |
预期用途 | 一次性使用换药护理包用于对患者体表局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。涂抹式给药器用于对患者体表局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。医用帽用于医疗机构门诊、病房、检验室作普通隔离。棉签用于对皮肤、创面进行清洁处理。棉片用于对皮肤、创面进行清洁处理。医用垫单用于病床或检查床上用的卫生护理用品。 |
备案单位 | 泰州市市场监督管理局 |
备案日期 | 2025-08-04 |
备案类型 | 国产 |
苏泰械备20250160号:一次性使用换药护理包
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